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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统 Rexious Spinal Fixation System
脊柱内固定系统 Rexious Spinal Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463680号
注册证编号
DIO MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
#103~105 Megacenter,124,Sagimakgol-ro,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
#103~105 Megacenter,124,Sagimakgol-ro,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
青岛索诺商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱内固定系统 Rexious Spinal Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉-单轴型、椎弓根螺钉-多轴型、连接棒、固定螺母、横向连接装置、椎板钩组成，采用符合GB/T 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
产品用于治疗骨骼成熟的病人存在的严重的L5-S1脊柱前移(3级和4级)，为有神经损伤的脊柱前移退化、骨折、错位、脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱肿瘤和融合失败的病人提供辅助固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.28
有效期至
2019.07.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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