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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硅橡胶印模材 Take 1 Advanced
硅橡胶印模材 Take 1 Advanced
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2634118号
注册证编号
Kerr Corporation
注册人住所
28200 Wick Road Romulus, Michigan 48174
生产地址
28200 Wick Road Romulus, Michigan 48174
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
硅橡胶印模材 Take 1 Advanced
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由基质和催化剂组成。轻体洗涂系列硅橡胶印模材的催化剂主要由预先混合的乙烯基液、铂络合物稀释液组成;基质主要有由预先混合的乙烯基液、端羟基聚二甲基硅氧烷组成。托盘系列硅橡胶印模材的催化剂主要由预先混合的乙烯基液、铂络合物稀释液、阻滞剂稀释液组成;基质主要由预先混合的乙烯基液、端羟基聚二甲基硅氧烷、硅灰石组成。中等系列硅橡胶印模材的催化剂主要由预先混合的乙烯基液、甲基乙烯基硅橡胶、铂络合物稀释液组成; 基质主要由预先混合的乙烯基液、甲基乙烯基硅橡胶、端羟基聚二甲基硅氧烷、硅灰石组成。
适用范围
轻体洗涂系列硅橡胶印模材适用于取得口腔软硬组织的精细印模;托盘系列硅橡胶印模材适用于取得口腔软硬组织的第一次印模;中等系列硅橡胶印模材适用于取得口腔软硬组织的最终印模。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.27
有效期至
2019.08.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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