高密度/低密度脂蛋白胆固醇质控品 HDL/LDL-Cholesterol Control Serum
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404370号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
产品名称
高密度/低密度脂蛋白胆固醇质控品 HDL/LDL-Cholesterol Control Serum
型号规格
水平1：3×5mL，水平2：3×5mL。
备注
变更内容：原医疗器械注册证，稳定性：2-8℃，有效期28个月，变更后的内容：2-8℃，有效期36个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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