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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >苯妥英检测试剂(酶放大免疫测定法) Emit(R) 2000 Phenytoin Assay
苯妥英检测试剂(酶放大免疫测定法) Emit(R) 2000 Phenytoin Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403527号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
苯妥英检测试剂(酶放大免疫测定法) Emit(R) 2000 Phenytoin Assay
管理类别
2
型号规格
1×28mL;1×14mL
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：同意原注册内容“有效期22个月。”变更为“有效期24个月。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
2014.07.15变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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