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脊柱内非融合固定植入物(商品名：SPINOUS TWINS) Spinal interlaminal fixation orthosis
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463666号
注册证编号
HANS BIOMED Co., Ltd.
注册人住所
461-37, Jeonmin-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, Korea
生产地址
461-37, Jeonmin-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, Korea
代理人名称
北京奥众达医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱内非融合固定植入物(商品名：SPINOUS TWINS) Spinal interlaminal fixation orthosis
管理类别
3
型号规格
SPINOUS TWINS-IT0406，SPINOUS TWINS-IT0407，SPINOUS TWINS-IT0408，SPINOUS TWINS-IT0409，SPINOUS TWINS-IT0410，SPINOUS TWINS-IT0411，SPINOUS TWINS-IT0412，SPINOUS TWINS-IT0413，SPINOUS TWINS-IT0414，SPINOUS TWINS-IT0415，SPINOUS TWINS-IT0416
结构及组成
该产品采用符合ISO 5832-3标准的钛合金TC4(Ti-6Al-4V)制造。产品非无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于在影像学确认的中度的，1度到2度之间，L1到L5之间的椎管狭窄并伴随有下腰痛的患者。在经过对椎管的微创减压后实现棘突间的稳定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.28
有效期至
2019.07.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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