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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)(商品名：Wallstent) Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)(商品名：Wallstent) Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463659号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760,USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)(商品名：Wallstent) Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由金属支架和Unistep Plus推送系统组成。支架由Cond M Elgiloy合金丝编织而成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
Wallstent TIPS支架用于在肝内门静脉系统和肝静脉系统之间建立肝内分流连接，用于采用传统治疗方法失败后预防门静脉高压静脉曲张破裂出血及其并发症；Wallstent静脉支架用于长期血液透析患者静脉流出道狭窄行血管成形术失败后改善中心静脉腔直径。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.23
有效期至
2019.07.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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