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移动式C形臂X射线机(商品名:PHILIPS) Mobile C-arm X-Ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3303454号
注册证编号
Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所
Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands
生产地址
Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式C形臂X射线机(商品名:PHILIPS) Mobile C-arm X-Ray Equipment
管理类别
3
型号规格
Veradius
结构及组成
产品由高压发生器(型号:10359400)、X射线管组件(管型号:RO 0306 ,管套型号:10263300)、限束器、C形臂、平板探测器(型号:pixium 2630 Sv) 、图像处理系统、电源柜、选件和附件组成。
适用范围
该产品用于为患者的诊断、介入和手术提供放射指导和显示,不适用于心血管疾病介入诊疗技术管理规范2011版的要求。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年09月13日同意更正产品名称内容,2014年7月11日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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