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移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3303431号

注册证编号

Siemens AG

注册人住所

Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany

生产地址

Roentgenstrasse 19-21,DE-95478 Kemnath,Germany

代理人名称

西门子(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment

管理类别

型号规格

Cios Alpha

结构及组成

产品组成：a)X射线发生装置：高压发生器(Polydoros M25)、增强电源模块ESU(选配)、组合式X射线机头(Monoblock SMB 30)、X射线管(Opti150/10/30R)、限束器；b)X射线成像装置：平板探测器(PaxScan2020X、PaxScan3030X)、滤线栅、图像处理系统；c)附属设备：显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关；d) 选配及附件详见注册产品标准。

适用范围

用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.01

有效期至

2019.06.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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