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X射线计算机体层摄影设备 全身用X線CT診断装置
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3303426号
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上 1385番
生产地址
日本国枥木县大田原市下石上 1385番
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线计算机体层摄影设备 全身用X線CT診断装置
管理类别
3
型号规格
Aquilion TSX-201A
结构及组成
产品基本配置:扫描架(包括X射线管组件(X射线管组件型号:MegaCoolCXB-750D,X射线管型号:MCS-7078D)、探测器、限束器)、X射线(高压)发生器(高压发生器型号CXXG-012A)、患者支架、控制台(带液晶显示器包括计算机图像处理系统)、系统变压器、附件。可选配置见注册产品标准.40排探测器,单次扫描最大层数为32层。扫描架开口直径900mm.预期不为放疗模拟提供数据。
适用范围
用于获取身体任意目标区域的横断层图像,可提供广泛的诊断功能.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.01
有效期至
2019.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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