乳腺X射线机 Mammographic X-ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3303267号
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany
生产地址
Henkestrasse 127,DE-91052 Erlangen,Germany
产品名称
乳腺X射线机 Mammographic X-ray Equipment
型号规格
MAMMOMAT Inspiration
结构及组成
产品组成：a) X射线发生装置：电源组件、X射线管组件(SINGLE TANK UNIT P40 MoW-100G)、限束器；b) X射线成像装置：平板探测器(ZIGMA LMAMDETECTOR(光纤传输)、LMAM2 DETECTOR(以太网传输))、图像处理系统、显示器、高分辨率显示器(可选，3MP)、数字乳腺诊断工作站(可选，含操作台、操作台显示器及高分辨率显示器(MDNG-6121(5MP)、Eizo GX1030-BL(10MP))；c) 附属设备：立柱(含高压发生器)、乳腺摄影平台、操作台、立体活检装置(可选)；d) 其他附件详见注册产品标准。
适用范围
用于在专业医务人员的监控下进行乳腺摄影检查、三维数字乳腺断层融合检查及立体定位活检。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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