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全自动尿有形成分(沉渣)分析仪 Automated Urine Sediment Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2404042号
注册证编号
77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft.
注册人住所
Fehérvári út 98. 1116 Budapest,Hungary
生产地址
Fehérvári út 98. 1116 Budapest,Hungary
代理人名称
北京倍肯恒业科技发展有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动尿有形成分(沉渣)分析仪 Automated Urine Sediment Analyzer
管理类别
2
型号规格
UriSed 2
结构及组成
本产品分析系统由进样系统、采样系统、内置离心机(内装有样本承载板)、图像放大系统、图像采集处理系统组成。
适用范围
该分析仪适用于各级医院用于对临床尿液样本中的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、鳞状上皮细胞(EPI)、非鳞状上皮细胞(NEC)、结晶(CRY)[一水合草酸钙(CaOxm)、二水合草酸钙(CaOxd)、三磷酸盐结晶(TRI)、尿酸盐结晶(URI)]、透明管型(HYA)、病理管型(PAT)、精子(SPRM)进行自动判读,参考提示以下微粒:酵母菌(YEA)、细菌(BAC)、粘液丝(MUC)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.09
有效期至
2019.08.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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