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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶校准品 Quantia PROTEINS Standard
α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶校准品 Quantia PROTEINS Standard
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403960号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶校准品 Quantia PROTEINS Standard
管理类别
2
型号规格
5 × 1 mL
结构及组成
该产品为人源性产品。校准品靶值单显示浓度单位为mg/dL和g/L。含有叠氮钠(＜0.1%)。靶值单。产品有效期：2～8℃ 储存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该用于通过比浊法对α1-酸性糖蛋白(A1AGP)项目、α1-抗胰蛋白酶(A1AT)项目进行校准。该产品与本公司的α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒一起使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.18
有效期至
2019.08.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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