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灌注管路(商品名:SMARTABLATE) SMARTABLATE Irrigation Tubing Set
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3663356号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
Calle Hertz 1525-6 Parque Industrial J. Bermudez, Ciudad Juarez, Chihuahua,Mexico 32470
代理人名称
强生 (上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
灌注管路(商品名:SMARTABLATE) SMARTABLATE Irrigation Tubing Set
管理类别
3
型号规格
SAT001
结构及组成
由保护套、穿刺器、滴斗、管路、鲁尔接头、三通接头组成,组成材料为高密度聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯酸聚合物、 聚丙烯、聚碳酸酯、硅润滑剂和环己酮。本产品为一次性使用,伽玛射线灭菌。
适用范围
与灌注泵配合使用,以规定的流速向本公司的射频消融导管(CELSIUS THERMOCOOL、NAVISTAR THERMOCOOL导管)提供冲洗溶液,用于导管头端的冷却。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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