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外科用封合剂(商品名：Coseal) Coseal Surgical Sealant

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3653396号

注册证编号

Baxter Healthcare SA

注册人住所

8010 Zurich, SWITZERLAND

生产地址

21026 Alexander Court, Hayward CA 94545,USA

代理人名称

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

外科用封合剂(商品名：Coseal) Coseal Surgical Sealant

管理类别

型号规格

2ml、4ml、8ml

结构及组成

本产品是一种双组分(粉、液),即时反应固化封闭型器械,由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇、盐酸稀释液、磷酸二氢钠、碳酸钠组成。本品以试剂盒的形式提供,试剂盒包括:液体成分袋,粉剂成分袋以及喷嘴袋。

适用范围

本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.10

有效期至

2019.07.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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