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合成可吸收性外科缝线(商品名:Monocryl) MONOCRYL(Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3653390号
注册证编号
Ethicon LLC
注册人住所
475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969 USA
生产地址
Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
合成可吸收性外科缝线(商品名:Monocryl) MONOCRYL(Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由Poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和己内酯合成的共聚物。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎,但不能用于心血管和/或神经组织、显微外科或眼科操作。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年11月28日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年7月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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