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医用磁共振成像设备 Intra-operative Magnetic Resonance Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3283512号
注册证编号
IMRIS Inc.
注册人住所
100-1370 Sony Place, Winnipeg,Manitoba, R3T 1N5, Canada
生产地址
100-1370 Sony Place, Winnipeg,Manitoba, R3T 1N5, Canada
代理人名称
加拿大医美瑞有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
医用磁共振成像设备 Intra-operative Magnetic Resonance Imaging System
管理类别
3
型号规格
Neuro III-SV
结构及组成
磁共振成像系统(型号:105049-000)、直行磁体运动系统(型号:105126-000)、旋转磁体运动系统(型号:111853-000)、手术台(型号:105094-001)、HC300柔性术中线圈(型号:110832-000)、头部矩阵线圈(型号:3T HeadMATRIX)、3T 颈部矩阵线圈(型号:3T NeckMATRIX)、3T 脊柱矩阵(型号:3TSpine MATRIX)、3T 体部矩阵线圈(型号:3T Body MATRIX)、3T小号柔性线圈(型号:3T FLEX SMALL)、3T大号柔性线圈(型号:3T FLEXLARGE)、头部固定装置(型号:111215-000)、数据管理、显示及控制系统(型号:112791-000)。
适用范围
本产品用于供临床MRI诊断
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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