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牙科高频电刀 Tissue Contouring System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3253174号
注册证编号
Coltène/Whaledent Inc.
注册人住所
235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA
生产地址
235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA
代理人名称
康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科高频电刀 Tissue Contouring System
管理类别
3
型号规格
PerFect TCS II
结构及组成
该产品由主机(S8230CT,含8个电极)、脚踏开关(S5006)、回路板(S213)、手柄线(S6008CE)和手柄支架(S7001)组成。电极型号见附页。高频输出额定频率3.68MHz。输出模式均为单极,切割最大功率55W,凝血最大功率33W,额定负载600Ω。
适用范围
该产品用于牙科和牙周手术中切割或去除软组织,或出血控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.26
有效期至
2019.06.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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