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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳激光治疗仪 CO2 Laser System
二氧化碳激光治疗仪 CO2 Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3243740号
注册证编号
韩国优泰科有限公司 UTI CO.,LTD
注册人住所
韩国京畿道光明市下安路60E栋1313号(所下洞,光明科技园)(Soha-dong,Gwangmyeong-Technopark),E-1313,60,Haan-ro,Gwangmyeong-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
韩国京畿道光明市下安路60E栋1306号,1307号,1313号(所下洞,光明科技园)(Soha-dong,Gwangmyeong-Technopark),E-1306,1307,1313,60,Haan-ro,Gwangmyeong-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
优泰科医疗设备(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
二氧化碳激光治疗仪 CO2 Laser System
管理类别
3
型号规格
1000NAIN
结构及组成
治疗机由主机、导光系统、手持件、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成;导光系统由导光臂和瞄准装置组成;手持件为治疗刀头(f=50mm,f=100mm)。激光波长10.6μm±0.1μm,瞄准光波长650nm±5nm,多模,7关节导光臂,光斑直径不大于0.5mm,工作方式:连续波、单脉冲、重复脉冲和短脉冲。
适用范围
用于人体组织的汽化、碳化和凝固,以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.30
有效期至
2019.07.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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