多项脂类检测试剂盒(干化学法) cobas Lipid Panel (CHOL-TRIGL-HDL-LDL)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403907号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
2131-1 Minamigata, Toon,Ehime, 791-0395 JAPAN
产品名称
多项脂类检测试剂盒(干化学法) cobas Lipid Panel (CHOL-TRIGL-HDL-LDL)
结构及组成
稀释缓冲液：磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾、叠氮钠； 沉淀剂：七水硫酸镁、n-水磷钨酸钠、脂蛋白脂肪酶、胆固醇酯酶0.5 U、心肌黄酶0.77U、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、四唑盐、甘油脱氢酶、胆固醇脱氢酶。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2～30℃,保存16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人毛细血管和静脉全血或血浆中的总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)，可提供低密度脂蛋白胆固醇(LDL)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL) 和TC/HDL比值的计算值。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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