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多项脂类检测用质控品 cobas Lipid Control
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403906号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
多项脂类检测用质控品 cobas Lipid Control
管理类别
2
型号规格
4×2.0 mL
结构及组成
试剂-工作溶液：多项脂类检测用质控品中的反应性成分为基于人血清的溶液，含有人源成分高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇；此外含有防腐剂和稳定剂。 提供的物品：2×2 mL质控水平1(低于阈值)、 2x2 mL质控水平2(高于阈值)；质控信息盘1张。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃,保存16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.01
有效期至
2019.07.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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