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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半导体激光治疗仪 Laser System
半导体激光治疗仪 Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3243169号
注册证编号
IRIDEX Corporation
注册人住所
1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
生产地址
1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
代理人名称
同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
半导体激光治疗仪 Laser System
管理类别
3
型号规格
OcuLight SL, OcuLight SLX
结构及组成
该产品由主机、可拆卸电源线、脚踏开关组成。激光波长810nm±10nm;多模;激光输出功率:50-2000mW(OcuLight SL)、50-3000mW(OcuLight SLx);瞄准激光波长:635nm±10nm;瞄准光功率＜1.0mW。
适用范围
该产品临床适用于眼科激光光凝手术，包括视网膜激光光凝术、激光小梁成型术、透巩膜睫状体光凝术、透巩膜视网膜光凝术和虹膜切开术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.26
有效期至
2019.06.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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