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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >倍频Nd:YAG激光光凝仪 Laser System
倍频Nd:YAG激光光凝仪 Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3243168号
注册证编号
IRIDEX Corporation
注册人住所
1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
生产地址
1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
代理人名称
同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
倍频Nd:YAG激光光凝仪 Laser System
管理类别
3
型号规格
OcuLight GL, OcuLight GLx
结构及组成
该产品由主机、可拆卸电源线和脚踏开关组成。激光波长532nm±5nm;多模;脉冲宽度:GL:50-1000ms±20%,GLx:10-3000ms±20%;终端最大输出功率:GLx:1500mW、GL:1200mW;瞄准激光波长:635nm±10nm;瞄准激光终端功率＜1.0mW。
适用范围
该产品临床适用于眼科激光光凝手术，包括视网膜的激光光凝术、激光小梁成型术、虹膜切开术和虹膜成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.26
有效期至
2019.06.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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