抗谷氨酸受体抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT：Glutamate Receptor Mosaic
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400234号(变更批件)
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
产品名称
抗谷氨酸受体抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT：Glutamate Receptor Mosaic
型号规格
FA 111m-1003-3：30人份/盒，FA111m-1005-3：50人份/盒，FA 111m-1010-3：100人份/盒，FA 111m-2005-3：100人份/盒，FA 111m-2010-3：200人份/盒，FA 112d-1003-51：30人份/盒，FA112d-1005-51：50人份/盒，FA 112d-1010-51：100人份/盒，FA 112d-2005-51：100人份/盒，FA112d-2010-51：200人份/盒。
备注
变更内容：1.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”，机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。2.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”，机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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