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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植体系统 Osstem Implant System
种植体系统 Osstem Implant System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3633667号
注册证编号
Osstem Implant Co.,Ltd.
注册人住所
#507-8,Geoje 3-Dong,Yeonje-Gu,Busan,Korea
生产地址
#507-8,Geoje 3-Dong,Yeonje-Gu,Busan,Korea
代理人名称
奥齿泰(北京)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
种植体系统 Osstem Implant System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。 种植体材料为钛合金,表面经喷砂后羟基磷灰石(HA)等离子喷涂处理;覆盖螺丝材料为纯钛,表面经阳极氧化处理,种植体连接器材料为钛合金,表面经阳极氧化处理。产品经伽马射线灭菌无菌提供。
适用范围
本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内,取代天然牙根, 起支持和固位作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.28
有效期至
2019.07.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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