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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3223366号
注册证编号
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
注册人住所
49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom
生产地址
3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX
代理人名称
英国沙福隆医药有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
ClaritiTM elite
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由N,N-二甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酰氧丙基五甲基二硅氧烷、三羟甲基氨基甲烷、甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、四乙二醇二甲基丙烯酸酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:56%,折射率:1.401,透氧系数:60×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:86×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-10.00D~+8.00D,可见光透过率≥95%。UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
镜片适用于18岁及以上且无禁忌症患者矫正远视、近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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