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α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Quantia A-1-AGP
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403958号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Quantia A-1-AGP
管理类别
2
型号规格
试剂1(缓冲液):1×50 mL,试剂2(试剂):1×9 mL。
结构及组成
α1-酸性糖蛋白测定试剂盒为液体、即用型双试剂盒,包含:试剂1(缓冲液):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液 100 mM pH7.6。试剂2(试剂):抗人α1-酸性糖蛋白血清(山羊),储存于缓冲液中。试剂1和试剂2含有叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:2~8℃储存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的α1-酸性糖蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.18
有效期至
2019.08.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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