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免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgA CSF(IGA-C)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403955号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgA CSF(IGA-C)
管理类别
2
型号规格
150 测试
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,500 mmol/L,pH 8.5; 氯化钠(NaCl),1000mmol/L; 去污剂;稳定剂;防腐剂。 试剂2:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中抗人免疫球蛋白A多克隆抗体(家兔)包被的乳胶颗粒,10 mmol/L,pH 8.5;稳定剂;防腐剂。 试剂3:抗原过剩检查试剂。稀释血清中的免疫球蛋白A (人源);氯化钠(NaCl),150 mmol/ L;磷酸缓冲液,50 mmol/L,pH7.0;防腐剂。产品有效期:2~8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人脑脊液和相应人血清/血浆中的免疫球蛋白A的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.18
有效期至
2019.08.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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