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抗胰岛素(Anti-Insulin)IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法) Anti-Insulin

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2403954号

注册证编号

ORGENTEC Diagnostika GmbH

注册人住所

Carl-Zeiss-Straβe 49-51 55129 Mainz Germany

生产地址

Carl-Zeiss-Straβe 49-51 55129 Mainz Germany

代理人名称

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗胰岛素(Anti-Insulin)IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法) Anti-Insulin

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

微孔板条、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、校准品F、阴性质控、阳性质控、样本缓冲液、酶结合物、底物液、反应终止液和洗液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清中的抗胰岛素(Anti-Insulin)IgG抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.08.18

有效期至

2019.08.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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