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软性亲水接触镜(商品名:SEED 2weekPure) Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3223348号
注册证编号
SEED Co.,Ltd
注册人住所
東京都文京区本郷2-40-2
生产地址
埼玉県桶川市加納119-1/埼玉県鴻巣市袋1030-7。
代理人名称
实瞳(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:SEED 2weekPure) Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
散光片
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、N,N,N-三甲基-3-(2-甲基烯丙酰胺基)-1-氯化丙铵、琥珀酸单{2-{(2-甲基-丙烯酰基)氧}乙基}酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙二醇酯以及添加剂、染料聚合而成,着淡蓝色,采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:58%,折射率:1.406,透氧系数:30×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:30×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光透过率>93%,柱镜焦度范围: -0.25D~-5.00D。推荐更换周期二周。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
适用于18岁以上患者散光的矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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