非球面散光人工晶状体 T-flex Aspheric System Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3223249号
注册证编号
Rayner Intraocular Lenses Limited
注册人住所
1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex,BN3 7AN
生产地址
1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex,BN3 7AN
产品名称
非球面散光人工晶状体 T-flex Aspheric System Pack
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形。带有植入推进器。晶体主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。植入推进器与人体接触部分的材料为聚丙烯。屈光度范围：-10.0～24.0D，间隔0.5D；柱镜度1.0～11.0D，间隔0.25D；光学设计：单焦，在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征。人工晶状体经湿热灭菌，推进器经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于白内障术后无晶状体者：老年白内障，先天或青少年白内障，创伤性白内障，角膜散光大于1.5D。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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