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电子胸腹腔镜(商品名:VISERA)(腹腔·胸腔ビデオスコ—プ)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3223181号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电子胸腹腔镜(商品名:VISERA)(腹腔·胸腔ビデオスコ—プ)
管理类别
3
型号规格
LTF TYPE V3、LTF TYPE VP
结构及组成
该产品由电子胸腹腔镜(LTF TYPE V3和LTF TYPE VP)和随机附件(插入辅助器,用于5mm胸腹腔镜,MAJ-1379)组成。产品性能见附页。
适用范围
LTF TYPE VP:该产品插入腹腔、胸腔、纵隔、后腹膜腔的体腔内,进行观察、诊断、摄像和治疗。LTF TYPEV3:该产品通过穿刺器外套管插入腹腔、胸腔、后腹膜腔的体腔内,与图像处理装置、监视器装置以及各种内窥镜用光源装置、摄像装置、内镜诊疗附件配套使用,进行观察、摄像和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年10月15日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年6月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.26
有效期至
2019.06.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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