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临时起搏电极 MYWIRE
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3213731号
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Strasse 31,76437 Rastatt, Germany
生产地址
Serbest Bolge R Ada Yeni Liman TR-07070 Antalya, Turkey;Neue Rottenburger Straβe 37 D-72379 Hechingen, Germany
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
临时起搏电极 MYWIRE
管理类别
3
型号规格
Mywire 51,Mywire53,Mywire 54,Mywire55,Mywire 61
结构及组成
重双极临时起搏电极Mywire61由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件、心肌针和电极套管组成;四极临时起搏电极(Mywire51,Mywire53,Mywire54)由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成;四极临时起搏电极Mywire55由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针和心肌固定件组成。
适用范围
该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动,以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心律失常,也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.30
有效期至
2019.07.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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