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数字化医用X射线摄影系统 Digital Medical X-ray Radiography System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2304018号
注册证编号
Swissray Medical AG
注册人住所
Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland
生产地址
Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland
代理人名称
广州市久和医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
数字化医用X射线摄影系统 Digital Medical X-ray Radiography System
管理类别
2
型号规格
ddRElement
结构及组成
该产品由以下部件组成:操作台:eXpert;图像处理系统:Workstation(含影像拼接工作站);ddR系统架:ddRElement;探测器:FP6000;滤线栅:ACS;X-射线高压发生器:VZW2556RC3-07;X射线管组件:DR1436CRSR;X射线管:DU404;准直仪:ML02;患者支撑装置:IGS1200,IGS1500;立架:eXpertStitching Stand性能参数:标称电功率:63 kW; X射线管组件:高速旋转阳极管,双焦点,焦点0.6 / 1.2毫米; 探测器:碘化铯非晶硅; 管电压调节范围:40 ～150kV; 管电流调节范围:10～800mA;加载时间调节范围:1～1000ms;电流时间积:0.5～800mAs。
适用范围
该产品应用于对站立、坐着或仰卧的病人进行常规的X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.01
有效期至
2019.07.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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