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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱后路钉棒系统 Expedium Spinal System
脊柱后路钉棒系统 Expedium Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463482号
注册证编号
DePuy Spine
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱后路钉棒系统 Expedium Spinal System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉、垫片、棒、螺栓、钩、螺母、生长阀、连接器组成。棒由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成，其余组件由符合GB/T13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.14
有效期至
2019.07.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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