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髋关节假体-股骨柄(商品名：ABG-II) ABG II Femoral Stems

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3463472号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp.

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA

生产地址

IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节假体-股骨柄(商品名：ABG-II) ABG II Femoral Stems

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品采用符合ASTM F1813的锻压钛-12钼-6锆-2铁合金(TMZF合金)制成，表面带有符合ISO 13779-2的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。

适用范围

与该企业生产的同一系统产品配合使用，适用于髋关节置换手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.14

有效期至

2019.07.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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