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单探针碎石仪 UreTron Multi Probe Lithotripter

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3213422号

注册证编号

Med-Sonics Corporation

注册人住所

4960 Pittsburgh Ave, Suite A, Erie PA 16509, USA

生产地址

4960 Pittsburgh Ave, Suite A, Erie PA 16509, USA

代理人名称

北京汇思特科技有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

单探针碎石仪 UreTron Multi Probe Lithotripter

管理类别

型号规格

URT-F

结构及组成

产品设备由以下部分组成：主机(URT-G)、电源线、手柄(URT-TR，用于URT-PR探针)、手柄(URT-TF，用于URT-PS探针)、URT-PR探针、URT-PS探针、通条、扳手、脚踏开关。其中探针为一次性使用，手柄、扳手、通条为重复使用，均需使用前灭菌。超声输出额定频率21kHz，探针尖端位移20-100μm。

适用范围

用于患者肾结石、膀胱结石和输尿管结石的粉碎和清除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.01

有效期至

2019.06.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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