病人监护仪 Spacelabs Patient Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3213166号
注册证编号
Spacelabs Medical, Inc.
注册人住所
5150 220th Avenue SE Issaquah, WA98029, USA
生产地址
5150 220th Avenue SE Issaquah, WA98029, USA
代理人名称
思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司
产品名称
病人监护仪 Spacelabs Patient Monitor
结构及组成
该产品由主机(91370)、多参数模块(91496)、多种气体监测模块(92518)、插件箱(91493)、打印模块(90449)和附件组成，详见附表。
适用范围
该产品用于对成人患者的体征参数，其中：多参数模块可用于心电、心率、ST段和心律失常分析、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压、心输出量监护；多种气体监测模块可用于气体(呼末二氧化碳、二氧化碳气体、氧气、笑气、七氟醚和异氟烷)监护。而且，阻抗呼吸、无创血压、气体监护也适用于小儿和新生儿。ST段测量仅适用于成人患者。该产品应在持有行医执照的医务人员直接监督下使用，或者由在医院接受过适当的设备使用方法培训的人员使用。
备注
2014年9月15日同意更正型号、规格内容，2014年6月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
