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生物疝修补片(商品名：Biodesign Surgisis) Biodesign Surgisis Hernia Graft
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463414号
注册证编号
Cook Biotech Incorporated
注册人住所
1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
生产地址
1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
生物疝修补片(商品名：Biodesign Surgisis) Biodesign Surgisis Hernia Graft
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为淡黄色片状结构，取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料)，为可吸收的细胞外基质，其上有均匀分布的小孔。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
预期用于植入人体以修补软组织缺陷。其中C-SLH系列产品适用于修补疝气或体壁缺陷;C-IHM系列产品适用于修补腹股沟疝;C-BIG系列产品适用于加强体壁缺陷的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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