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双束重建股骨端固定系统 Femoral Intrafix System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463413号
注册证编号
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生产地址
Puits Godet 20Neuchatel CH-2000 ,Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
双束重建股骨端固定系统 Femoral Intrafix System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由骨锚和护套组成。其中骨锚材料采用符合YY/T0660标准要求的OPTIMA-LT3聚醚醚酮(PEEK)，护套材料为聚丙烯。灭菌包装。
适用范围
适用于在十字韧带重建过程中进行软组织移植物的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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