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冠脉支架及其输送系统(商品名：Coroflex Blue) Coronary Stent System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3463397号

注册证编号

B.Braun Melsungen AG

注册人住所

Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen Germany

生产地址

B.Braun Melsungen AG Vascular Systems Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

冠脉支架及其输送系统(商品名：Coroflex Blue) Coronary Stent System

管理类别

型号规格

结构及组成

该产品由支架和RX型球囊扩张导管组成。支架被预装在球囊扩张导管上，导管带有两个X射线标记，指示支架的两端。支架材料为钴铬合金L-605。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

原发病变(主要用于各种狭窄或闭塞)；PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)后的残余狭窄；静脉搭桥血管狭窄或闭塞；PTCA后的高危再狭窄；PTCA后的内膜撕裂；PTCA后的血管弹性回缩；急性血管闭塞；PTCA后未达到最佳效果。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.10

有效期至

2019.07.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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