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脊柱前路钉棒系统 Expedium Spinal System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3463387号

注册证编号

DePuy Spine

注册人住所

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA

生产地址

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱前路钉棒系统 Expedium Spinal System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由单向螺钉、内锁紧螺钉、棒、垫片组成。由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于胸腰椎前路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.10

有效期至

2019.07.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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