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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路椎间融合器(商品名：ACIS) ACIS
颈椎前路椎间融合器(商品名：ACIS) ACIS
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463367号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颈椎前路椎间融合器(商品名：ACIS) ACIS
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
融合器采用符合YY/T 0660的超高分子聚合物-聚醚醚酮LT1材料制造,内部嵌有3颗符合ISO 5832-3的钛6铝4钒材料制造的显影钉.灭菌包装。
适用范围
用于颈椎前路椎间盘切除术后替换椎间盘,以使相邻椎体融合来复位和稳定颈椎,适用节段为C2-C7。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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