膝下动脉支架系统(商品名：INPERIA ADVANCE CARBOSTENT) Infrapopliteal Artery Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463358号
注册人住所
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
生产地址
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
产品名称
膝下动脉支架系统(商品名：INPERIA ADVANCE CARBOSTENT) Infrapopliteal Artery Stent System
结构及组成
该产品由RX型球囊扩张导管和预装支架组成。支架材料为L605钴铬合金，涂有碳涂层(iCarbofilm)并带有铂金丝的不透射线标记点。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于下列情况：1.腘下水平的症状性慢性缺血患者的治疗，以缺血性疼痛、跛行、溃疡和/或营养性损害为特征，伴有下肢截肢风险，为改善或治愈上述问题者；2.腘下血管狭窄需PTA治疗的患者；3.外周血管选择性支架初次血管成形术，所需管径与目录中一致者；4.PTA后短期和长期效果不佳者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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