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胰岛素注射笔针头(商品名:来得时) Fine-Ject Insulin Pen Needle
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3153359号
注册证编号
Twobiens Co.,Ltd
注册人住所
#602, Ace High-end Tower 8, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-802, Korea
生产地址
#602, Ace High-end Tower 8, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-802, Korea
代理人名称
世英(大连)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胰岛素注射笔针头(商品名:来得时) Fine-Ject Insulin Pen Needle
管理类别
3
型号规格
Fine Ject E30(规格30G,外径0.30mm,长度分为5mm、8mm、10mm三种), Fine Ject E31(规格31G,外径0.25mm,长度分为4mm、5mm、6mm、8mm四种), Fine Ject E32(规格32G,外径0.23mm,长度分为4mm、5mm、6mm三种)。
结构及组成
产品经环氧乙烷灭菌,由聚乙烯灭菌帽、聚乙烯护套、304不锈钢(钢牌号:O6Cr19Ni10)针管、聚丙烯针座及灭菌封组成,为一次性使用产品。
适用范围
本产品与胰岛素笔注射器配套使用,用于胰岛素皮下注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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