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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同功酶(CK-MB)校准品 AIA-PACK CK-MB CALIBRATOR SET
肌酸激酶同功酶(CK-MB)校准品 AIA-PACK CK-MB CALIBRATOR SET
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403927号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
生产地址
2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同功酶(CK-MB)校准品 AIA-PACK CK-MB CALIBRATOR SET
管理类别
2
型号规格
校准品(1)： 1.0 mL×2 ； 校准品(2)-(6)： 各1.0 mL×2 。
结构及组成
校准品(1)：正常血清； 校准品(2)-(6)：肌酸激酶同功酶(CK-MB)、正常血清。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：该产品贮存在2～8℃的避光室内，可以稳定保存一年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品适用于对肌酸激酶同功酶检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清、血浆中肌酸激酶同功酶的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.09
有效期至
2019.08.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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