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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >舌悬吊系统 Airvance Bone Screw System
舌悬吊系统 Airvance Bone Screw System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463355号
注册证编号
Medtronic Xomed Inc.
注册人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA
生产地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
舌悬吊系统 Airvance Bone Screw System
管理类别
3
型号规格
76353200M, 76310200M
结构及组成
该产品由骨螺钉植入器、缝线穿引器、压舌板、咬垫、自由弯针、舌骨针、带线骨螺钉组成。带线骨螺钉中螺钉由符合GB/T13810的Ti-6AL-4V EL1制成，线的材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品的用途是通过一个带线骨螺钉将舌根部软组织固定于下颌骨以实现舌根的前悬挂，和/或通过两个带线骨螺钉将舌骨悬吊于下颚骨，以达到治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和/或打鼾的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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