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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肾动脉支架系统(商品名：CARBOSTENT RADIX2) Renal Artery Stent System
肾动脉支架系统(商品名：CARBOSTENT RADIX2) Renal Artery Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463253号
注册证编号
CID S.p.A.
注册人住所
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
生产地址
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
代理人名称
上海美创医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肾动脉支架系统(商品名：CARBOSTENT RADIX2) Renal Artery Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由RX型球囊扩张导管和预装支架组成。支架材料为AISI 316LVM不锈钢，涂有碳涂层(iCarbofilm)并带有铂金丝的不透射线标记点。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于先天性肾脏动脉闭合病变的治疗，还可用于血管未完全闭合病例(残留狭窄大于30%)或因带支架或不带支架的经皮腔内肾血管形成术(PTRA)所致的血管壁剥脱的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.01
有效期至
2019.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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