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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心电分析软件 Premier 11 Holter
心电分析软件 Premier 11 Holter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2703734号
注册证编号
美国诊断监护软件公司
注册人住所
290 Kingsbury Grade, # 3,Stateline, NV 89449,USA
生产地址
290 Kingsbury Grade, # 3,Stateline, NV 89449,USA
代理人名称
迪姆软件(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
心电分析软件 Premier 11 Holter
管理类别
2
型号规格
DMS，版本号V12
结构及组成
该产品含有软件安装光盘、使用说明书和软件加密锁，其中心电分析软件由主界面模块、患者管理模块、回放模块、分析模块、打印模块组成。
适用范围
该产品适用于医疗单位对患者的心电图进行回放、显示、分析，具体包括以下项目：1. 评估小儿和成人患者的心律失常相关症状，如心悸；2.评估患者有无症状或心律失常的风险，例如，有症状或无症状的特发性肥厚性心肌病患者和左心室功能不全的心肌梗塞患者；3. 评估心律失常治疗效果；4. 评价起搏器功能；5. 检测短暂性ST段压低和变异性ST段评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.30
有效期至
2019.07.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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