造口护理用品(商品名：艺舒) Easiflex Ostomy Care Products
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2663772号
注册人住所
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Buzavirag ut 15,2800 Tatabanya, Hungary
产品名称
造口护理用品(商品名：艺舒) Easiflex Ostomy Care Products
型号规格
14301, 14302, 14303, 14304, 14305, 14306, 14401, 14403, 14331,14332, 14319, 14361, 14362, 14349, 14357, 14344, 14552, 14554,14553, 14555, 14681, 14682, 14691, 14692, 14307, 14308
结构及组成
该产品是二件式粘接扣合系统,底盘和造口袋通过粘结的方式扣合。非灭菌、一次性使用产品。底盘分为平面底盘和微凸底盘,粘接剂分为Easyremoval、Balance63和TERA。造口袋分为肠造口袋和尿路造口袋。底盘主要由低密度聚乙烯的浮动环和粘接剂环组成。肠造口袋主要由四层复合膜(EVA/EVA/PVDC/EVA),丙烯酸,聚乙烯,乙烯、活性炭和无纺布组成。尿路造口袋主要由四层复合膜(EVA/EVA/PVDC/EVA),聚乙烯,丙烯酸,乙烯,热塑性弹性体Dryflex,EVA,PE/PP膜和无纺布组成。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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