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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >预安装血管支架系统(商品名：Express LD) Express LD Vascular Premounted Stent System
预安装血管支架系统(商品名：Express LD) Express LD Vascular Premounted Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463237号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
预安装血管支架系统(商品名：Express LD) Express LD Vascular Premounted Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由一个316L手术级不锈钢球囊扩张支架和递送系统组成。支架推送系统球囊导管上嵌有两处不透射线标记,用以帮助进行支架放置。支架推送系统可与0.035in(0.89mm)的导丝配合使用。支架推送系统球囊的最大充盈压力为12atm(1,216kPa),可用于首次支架放置和支架置入后扩张。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
该产品适用于治疗外周血管病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.01
有效期至
2019.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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